男性也可以接種HPV疫苗了。中國

1月8日，首款默沙東宣布，男性加拿大28预测官网地址四價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（釀酒酵母）佳達(dá)修?多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國家藥監(jiān)局的疫苗疫苗上市批準(zhǔn)，成為中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、獲批可適用于男性的更多國產(chǎn)HPV疫苗。

佳達(dá)修?適用于9-26歲男性，中國預(yù)防因HPV16、首款18引起的男性肛門癌，HPV6和11引起的疫苗疫苗生殖器疣（尖銳濕疣），以及由HPV6、獲批11、更多國產(chǎn)16、中國加拿大28预测官网地址18引起的首款以下癌前病變或不典型病變：1級、2級、男性3級肛門上皮內(nèi)瘤樣病變（AIN）。此外，默沙東已向國家藥監(jiān)局遞交九價HPV疫苗的男性適應(yīng)證上市申請，并于2023年9月獲得受理。

據(jù)《湖南日報》報道，1月9日，20歲大學(xué)生小趙(化名)在湖南省疾病預(yù)防控制中心門診部順利接種，成為全國首位男性HPV疫苗接種者(境內(nèi)獲批)。

此前，佳達(dá)修?在中國境內(nèi)已獲批適應(yīng)證為9-45歲女性預(yù)防因高危HPV16、18 型所致疾?。簩m頸癌；2級、3級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN2/3）和宮頸原位腺癌（AIS）；1級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1）。

HPV是全球最常見的性傳播病毒之一。女性感染HPV一般以婦科疾病如子宮頸癌、陰道癌和外陰癌為主。男性感染HPV很少被關(guān)注，但在全球范圍內(nèi)，男性生殖器HPV感染率高于女性。

除了默沙東，中國企業(yè)也在積極推進(jìn)HPV疫苗針對男性適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

例如，康樂衛(wèi)士已在國內(nèi)開展九價 HPV 疫苗（男性適應(yīng)癥及女性適應(yīng)癥）Ⅲ期臨床效力試驗(yàn)，并于2023年9月取得印尼食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件，同年11月在印尼啟動了Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

2025年1月6日，康樂衛(wèi)士發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的九價HPV疫苗在印尼開展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成了主要研究終點(diǎn)的首次揭盲分析，公司已收到數(shù)據(jù)和安全監(jiān)查委員會出具的首次揭盲分析建議書。

2024年11月19日，萬泰生物發(fā)布公告稱，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)通知書》，同意公司九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）開展針對男性人群適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

博唯生物也在關(guān)注男性HPV疫苗市場。2024年6月，據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺，博唯生物將開展其HPV九價疫苗（漢遜酵母）在18-45歲中國男性人群中的保護(hù)效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

佳達(dá)修?的獲批標(biāo)志著中國男性HPV疫苗市場的正式開啟。未來，隨著更多國產(chǎn)疫苗的加入和市場競爭的加劇，男