近日，首款式腦市國家藥監(jiān)局批準了博睿康醫(yī)療科技（上海）有限公司植入式腦機接口手部運動功能代償系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請，侵入實現(xiàn)腦機接口醫(yī)療器械全球首發(fā)上市，機接加拿大蛋蛋28预测软件標志著國際首個侵入式腦機接口醫(yī)療器械進入臨床應用階段。口醫(yī)

　　該產(chǎn)品由腦機接口植入體、療器植入式腦電電極套件、械獲腦電信號收發(fā)器、批上氣動手套設備、首款式腦市一次性手術工具包、侵入腦電解碼軟件、機接加拿大蛋蛋28预测软件醫(yī)用測試軟件、口醫(yī)臨床管理軟件組成。療器適用于頸段脊髓損傷所致四肢癱患者，械獲通過氣動手套設備輔助實現(xiàn)手部的批上抓握功能代償。患者需滿足以下條件：18歲到60歲，首款式腦市C2~C6頸段脊髓損傷評級A~C級的四肢癱，疾病確診超過1年且經(jīng)規(guī)范治療后病情穩(wěn)定至少6個月，手部無法完成抓握，上臂尚存部分功能。該產(chǎn)品采用硬腦膜外微創(chuàng)植入與無線供能通信技術，臨床試驗結果顯示，受試者通過該產(chǎn)品實現(xiàn)了手部抓握能力的明顯提高，進而改善患者生活質量。

　　（總臺央視記者 張蕓 梁治）